Profil aset

ATEV · Humacyte (HUMA)

Indikasi: cedera arteri ekstremitas ketika revaskularisasi darurat diperlukan untuk mencegah kehilangan anggota tubuh yang akan segera terjadi, dan cangkok vena autolog tidak memungkinkan
Dikenal juga sebagai: acellular tissue engineered vessel, Symvess

Perusahaan

Humacyte Inc. mengembangkan platform bioteknologi tahap komersial untuk menghantarkan jaringan dan organ manusia hasil rekayasa hayati yang dapat ditanam secara universal, yang dirancang untuk meningkatkan kualitas hidup pasien dan mentransformasi praktik kedo…

Mulai analisis langsung HUMA Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Jun 2027

~ Jun 2027

HUMAHumacyte

ATEV: uji klinis Fase 3 NCT05908084 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Des 2028

~ Des 2028

HUMAHumacyte

ATEV: uji klinis Fase 3 NCT07762313 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Agu 2030

31 Agu 2030

dalam 1445 hari

HUMAHumacyte

ATEV: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT07785661 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

12 Agu 2026

11.03

HUMAHumacyte

Humacyte melaporkan topline V012 Fase 3; ATEV mengungguli AV fistula pada wanita

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan3 pembaruan

Minor

24 Apr 2026

12.09

HUMAHumacyte

Humacyte menyelaraskan kembali hak di luar AS untuk Symvess dengan Fresenius

LainnyaSEC 8-K

Penentu

19 Mar 2026

12.25

HUMAHumacyte

Humacyte Symvess BLA disetujui FDA untuk trauma vaskular ekstremitas

Persetujuan FDASEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

Humacyte melaporkan topline V012 Fase 3; ATEV mengungguli AV fistula pada wanita

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

60 dari 62 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

FME Tidak tercatat di ASMitra

FMSFresenius Medical CareMitra

SEC 8-K 24 Apr 2026

HUMAHumacytePemilik

SEC 8-K 10 Jun 2026
SEC 8-K 19 Mar 2026
Siaran pers perusahaan 10 Jun 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT03005418	Fase 2/3	Selesai	19 Sep 2023	72	27 dari 29 lokasi di Amerika Serikat
NCT07785661	Fase 1/2	Belum merekrut	31 Agu 2030	6	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05908084	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	1 Jun 2027	121	32 dari 32 lokasi di Amerika Serikat
NCT07762313	Fase 3	Belum merekrut	1 Des 2028	10

Lainnya dari Humacyte

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

CTEVpencangkokan bypass arteri koroner (CABG)