Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Ionis/Roche: Hasil sementara positif fase 3 IMAgINATION untuk sefaxersen pada IgAN
Uji coba fase 3 IMAgINATION sefaxersen memenuhi titik akhir primer pada analisis interim yang telah ditentukan sebelumnya pada minggu ke-37, menunjukkan penurunan UPCR 24 jam yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis dibandingkan plasebo pada orang dewasa dengan IgAN primer. Profil keamanannya konsisten dengan data sebelumnya dan tidak ditemukan sinyal baru. Studi yang masih dibutakan ini berlanjut hingga titik akhir eGFR minggu ke-105; data interim akan dipresentasikan pada kongres medis dan dibagikan dengan regulator.
Fakta utama
- Diajukan
- 23 Sep 2026, 10.03
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
IONSIonis- Aset
- sefaxersen
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- UPCR
- penurunan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis dibandingkan plasebo pada minggu ke-37
Kutipan sumber
Ionis mengumumkan data interim positif dari studi fase 3 IMAgINATION mitra Roche pada nefropati IgA (IgAN) Ionis mengumumkan data interim positif dari studi fase 3 IMAgINATION mitra Roche pada nefropati IgA (IgAN) Ionis mengumumkan data interim positif dari studi fase 3 IMAgINATION mitra Roche pada nefropati IgA (IgAN) – Sefaxersen menunjukkan penurunan proteinuria yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis dibandingkan plasebo pada minggu ke-37, menunjukkan potensi kelas terbaik – – IgAN adalah penyakit ginjal progresif yang biasanya didiagnosis pada dewasa muda dan hingga 50% orang mengalami progresi ke gagal ginjal dalam waktu 20 tahun, yang memerlukan dialisis atau transplantasi – – Data interim akan dipresentasikan pada pertemuan medis mendatang dan dibagikan den