Profil aset

sefaxersen · Ionis (IONS)

Indikasi: nefropati IgA primer (IgAN)
Dikenal juga sebagai: IONIS-FB-LRx

Perusahaan

Ionis Pharmaceuticals adalah pengembang terkemuka teknologi antisense untuk menemukan dan mengembangkan obat-obatan baru. Jalur klinis dan praklinisnya yang luas menargetkan berbagai macam penyakit, dengan penekanan pada penyakit kardiovaskular, metabolik, neu…

Mulai analisis langsung IONS Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Mei 2028

25 Mei 2028

dalam 572 hari

IONSIonis

sefaxersen: uji klinis Fase 3 NCT05797610 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

28 Okt 2026

15.24

IONSIonis

sefaxersen · Pembaruan registri NCT05797610

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

5 Okt 2026

15.20

IONSIonis

sefaxersen · Pembaruan registri NCT05797610

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

23 Sep 2026

10.03

IONSIonis

Ionis/Roche: Hasil sementara positif fase 3 IMAgINATION untuk sefaxersen pada IgAN

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan4 pembaruan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 28 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

Ionis/Roche: Hasil sementara positif fase 3 IMAgINATION untuk sefaxersen pada IgAN

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

99 dari 294 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Roche Tidak tercatat di ASMitra

IONSIonisPemilik

SEC 8-K 23 Sep 2026
Siaran pers perusahaan 23 Okt 2026
SEC 8-K 23 Okt 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT03446144	Fase 2	Ditarik	10 Okt 2018	0	24 dari 37 lokasi di Amerika Serikat
NCT05797610	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	25 Mei 2028	459	20 dari 162 lokasi di Amerika Serikat
NCT03815825	Fase 2	Selesai	18 Apr 2024	332	55 dari 88 lokasi di Amerika Serikat
NCT04014335	Fase 2	Selesai	8 Feb 2024	23	0 dari 7 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Ionis

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

bepirovirsenhepatitis B kronis diranersenpenyakit Alzheimer tahap awal eplontersenkardiomiopati amiloid yang dimediasi transthyretin (ATTR-CM)MGX-001hemofilia A obudanersenSindrom Angelman olezarsenhipertrigliseridemia berat (sHTG)pelacarsenpenyakit kardiovaskular aterosklerotik dengan lipoprotein(a) yang meningkat salanersenatrofi otot tulang belakang ulefnersenFUS-ALS zilganersenPenyakit Alexander (AxD)