Daftar periksa kesiapan Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.
Diperbarui 16 Sep 2026
Titik akhir primer tercapai Mendukung
Ionis: Zilganersen Fase 1-3 topline positif pada penyakit Alexander
Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaik Tidak diketahui
Porsi pasien AS/Barat Mendukung
4 dari 13 lokasi di Amerika Serikat
Komite penasihat dijadwalkan Mendukung
Tidak ada komite penasihat yang diumumkan
Tanggal PDUFA diperpanjang Tidak diketahui
Catatan inspeksi manufaktur Tidak diketahui
Tidak ada catatan inspeksi publik
Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label) Tidak diketahui
Preseden kelas yang sama Tidak diketahui
Perusahaan terkait Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.
Recordati Tidak tercatat di AS Mitra
Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.
Uji klinis terdaftar ID registri Fase Status Penyelesaian primer Partisipan Lokasi NCT04849741 Fase 3 Aktif, tidak merekrut 22 Agu 2025 54 4 dari 13 lokasi di Amerika Serikat
Lainnya dari Ionis Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.