Profil aset

salanersen · Biogen (BIIB)

Indikasi: atrofi otot tulang belakang
Dikenal juga sebagai: BIIB115

Perusahaan

Biogen adalah perusahaan biofarmasi mapan yang berfokus pada pengobatan penyakit neurodegeneratif dan penyakit langka. Waralaba multiple sclerosis-nya yang menurun adalah penghasil pendapatan terbesarnya dan berkontribusi 40% dari total pendapatan pada tahun 2…

Mulai analisis langsung BIIB Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Jun 2028

23 Jun 2028

dalam 646 hari

BIIBBiogen

salanersen: uji klinis Fase 3 NCT07444476 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Nov 2028

28 Nov 2028

dalam 804 hari

BIIBBiogen

salanersen: uji klinis Fase 3 NCT07221669 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Jul 2029

27 Jul 2029

dalam 1045 hari

BIIBBiogen

salanersen: uji klinis Fase 3 NCT07444450 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

Penting

4 Jun 2026

11.30

BIIBBiogen

Salanersen milik Biogen menerima status FDA Breakthrough Therapy untuk SMA

Penetapan status FDASiaran pers perusahaan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

5 dari 13 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

BIIBBiogenPemilik

Siaran pers perusahaan 4 Jun 2026

IONSIonisMitra

Siaran pers perusahaan 4 Jun 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07221669	Fase 3	Merekrut	28 Nov 2028	30	3 dari 11 lokasi di Amerika Serikat
NCT07444450	Fase 3	Merekrut	27 Jul 2029	42	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07444476	Fase 3	Merekrut	23 Jun 2028	90	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Biogen

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

dapirolizumab pegollupus eritematosus sistemik diranersenpenyakit Alzheimer tahap awal lecanemab-irmbpenyakit Alzheimer tahap awal (gangguan kognitif ringan atau demensia ringan akibat penyakit Alzheimer)zorevunersenSindrom Dravet