Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
Ionis: FDA menyetujui Zanvastro (zilganersen) untuk penyakit Alexander
FDA telah memberikan persetujuan penuh untuk injeksi zilganersen (Zanvastro), menjadikannya terapi pertama yang disetujui untuk penyakit Alexander pada pasien anak-anak maupun dewasa. Hal ini mengubah aset dari kandidat investigasional menjadi produk yang disetujui, menyelesaikan jalur regulasinya.
Fakta utama
- Diajukan
- 4 Sep 2026, 03.48
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
IONSIonis- Aset
- zilganersen
- Sumber
- Pengumuman FDA
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
FDA Menyetujui Obat Pertama untuk Mengobati Penyakit Alexander Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat telah menyetujui injeksi Zanvastro (zilganersen) untuk pengobatan penyakit Alexander pada pasien anak-anak dan dewasa.