Iovance melaporkan ORR 26%, mDOR belum tercapai untuk lifileucel pada NSCLC

Data interim uji coba IOV-LUN-202 menunjukkan tingkat respons objektif 26% dan median durasi respons belum tercapai setelah tindak lanjut >25 bulan pada NSCLC nonskuamosa lanjut yang telah diobati sebelumnya. FDA telah memberikan umpan balik positif pada desain uji coba dan matriks uji potensi; perusahaan memperkirakan penyelesaian uji coba pada 2026 untuk mendukung BLA tambahan dengan potensi peluncuran pada 2027.

Fakta utama

Diajukan: 6 Nov 2025, 13.05
Peristiwa: Hasil topline
Arah: Positif
Perusahaan: IOVAIovance
Aset: lifileucel
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
DCR: 100%
cORR: 40%
median lini sebelumnya: 2

Kutipan sumber

EX-99.1 2 tm2530236d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Iovance Biotherapeutics Menyoroti Pencapaian Bisnis, Tonggak Pipa, dan Hasil Kuartal Ketiga 2025 Pertumbuhan Pendapatan Kuartalan 13% menjadi ~$68 Juta Margin Kotor Meningkat menjadi 43% dengan Eksekusi yang Lebih Baik dan Efisiensi Operasional Profil Klinis Terbaik di Kelasnya untuk Lifileucel pada Kanker Paru Non-Sel Kecil (NSCLC) Lanjut yang Telah Diobati Sebelumnya dengan Median Durasi Respons Belum Tercapai setelah Tindak Lanjut 25+ Bulan SAN CARLOS, Calif., 6 November 2025 -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), perusahaan bioteknologi komersial yang berfokus pada inovasi, pengembangan, dan pengiriman terapi limfosit infiltrasi tumor (TIL) poliklonal baru untuk pasien kanker, hari ini melaporkan hasil kuartal

SEC 8-K

Selengkapnya tentang aset ini

Penting

6 Agu 2026

11.05

IOVAIovance

Iovance: Penunjukan Jalur Cepat FDA untuk lifileucel pada Sarkoma Jaringan Lunak

Penetapan status FDASEC 8-K

Penting

24 Feb 2026

13.00

IOVAIovance

Iovance menerima Fast Track FDA untuk lifileucel pada NSCLC lanjut 2L+

Penetapan status FDASEC 8-K