Profil aset

lifileucel · Iovance (IOVA)

Indikasi: Sarkoma Jaringan Lunak (UPS dan DDLPS)
Dikenal juga sebagai: Amtagvi, IOV-LUN-202, IOV-SAR-201, IOV-END-201

Perusahaan

Iovance Biotherapeutics Inc adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis, yang memelopori pendekatan transformatif untuk mengobati kanker dengan memanfaatkan kemampuan sistem kekebalan tubuh manusia untuk mengenali dan menghancurkan berbagai sel kanker menggunaka…

Mulai analisis langsung IOVA Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Jan 2028

~ Jan 2028

IOVAIovance

lifileucel: uji klinis Fase 3 NCT06743126 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Mar 2028

1 Mar 2028

dalam 532 hari

IOVAIovance

lifileucel: uji klinis Fase 3 NCT05727904 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Mei 2028

~ Mei 2028

IOVAIovance

lifileucel: uji klinis Fase 2 NCT06481592 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Jun 2032

~ Jun 2032

IOVAIovance

lifileucel: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT06940739 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Des 2032

~ Des 2032

IOVAIovance

lifileucel: uji klinis Fase 2 NCT07288203 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Sep 2033

1 Sep 2033

dalam 2542 hari

IOVAIovance

lifileucel: uji klinis Fase 2 NCT07741877 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

Penting

6 Agu 2026

11.05

IOVAIovance

Iovance: Penunjukan Jalur Cepat FDA untuk lifileucel pada Sarkoma Jaringan Lunak

Penetapan status FDASEC 8-K

Penting

24 Feb 2026

13.00

IOVAIovance

Iovance menerima Fast Track FDA untuk lifileucel pada NSCLC lanjut 2L+

Penetapan status FDASEC 8-K

Penentu

6 Nov 2025

13.05

IOVAIovance

Iovance melaporkan ORR 26%, mDOR belum tercapai untuk lifileucel pada NSCLC

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan1 pembaruan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 14 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

Iovance melaporkan ORR 26%, mDOR belum tercapai untuk lifileucel pada NSCLC

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

127 dari 266 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

IOVAIovancePemilik

SEC 8-K 24 Feb 2026
SEC 8-K 7 Mei 2026
SEC 8-K 6 Agu 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT03645928	Fase 2	Dihentikan	20 Feb 2026	225	20 dari 34 lokasi di Amerika Serikat
NCT06743126	Fase 3	Merekrut	1 Jan 2028	360	43 dari 71 lokasi di Amerika Serikat
NCT07288203	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	1 Des 2032	100	1 dari 5 lokasi di Amerika Serikat
NCT05727904	Fase 3	Merekrut	1 Mar 2028	670	24 dari 81 lokasi di Amerika Serikat
NCT06940739	Fase 1/2	Merekrut	1 Jun 2032	42	3 dari 5 lokasi di Amerika Serikat
NCT06481592	Fase 2	Merekrut	1 Mei 2028	60	12 dari 12 lokasi di Amerika Serikat
NCT07741877	Fase 2	Belum merekrut	1 Sep 2033	80
NCT06151847	Fase 2	Selesai	10 Jul 2025	11	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT02360579	Fase 2	Selesai	24 Okt 2024	220	23 dari 57 lokasi di Amerika Serikat