Catatan sumber primer
MaterialPermohonan diajukan
Opus Genetics: Viatris mengajukan sNDA untuk Phentolamine pada presbiopia
Viatris mengajukan sNDA ke FDA untuk Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% pada presbiopia pada 17 Des 2025. Pengajuan ini didasarkan pada data positif VEGA-3 Fase 3 yang mengonfirmasi efikasi, keamanan, dan durabilitas yang terlihat pada VEGA-2. Belum ada tanggal PDUFA atau keputusan penerimaan yang diumumkan.
Fakta utama
- Diajukan
- 19 Des 2025, 21.05
- Peristiwa
- Permohonan diajukan
- Arah
- Netral
- Perusahaan
IRDOpus Genetics- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
false 0001228627 NC 0001228627 2025-12-17 2025-12-17 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 17, 2025 Opus Genetics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-34079 11-3516358 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 8 Davis Drive Durham , NC 27713 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 984 ) 884-6030 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing i
Selengkapnya tentang aset ini
Material
10 Mar 2026
11.17
IRDOpus GeneticsMaterial
8 Jan 2026
12.10
IRDOpus Genetics