Moleculin: MIRACLE Bagian A 90-pasien pembacaan tidak tersamar Des 2026–Feb 2027

Data sementara positif dari 45 pasien pertama di Bagian A menunjukkan tingkat CR setidaknya tiga kali lebih tinggi daripada kontrol. Uji coba ini berada di jalur untuk menyelesaikan pendaftaran 90 pasien pada September 2026, dengan pembacaan efikasi tidak tersamar yang dijadwalkan untuk Desember 2026 hingga Februari 2027 untuk mendukung pemilihan dosis optimal dan inisiasi Bagian B pada 1H 2027.

Fakta utama

Diajukan: 14 Agu 2026, 12.30
Peristiwa: Hasil topline
Arah: Positif
Perusahaan: MBRXMoleculin Biotech, Inc.
Aset: naxtarubicin
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
tingkat CR: 30%
tingkat CRh: 10%
tingkat CRc tersamar: 40%
subjek dianalisis: 30
kegagalan venetoclax: ~35%

Kutipan sumber

EX-99.1 2 ex_1004839.htm EXHIBIT 99.1 ex_1004839.htm Exhibit 99.1 Moleculin Biotech Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Highlights Continued Advancement of Pivotal MIRACLE Trial - Positive interim MIRACLE data showed complete remission rates three times higher than control in relapsed/refractory AML - MIRACLE trial advancing toward planned 90-patient enrollment milestone in September 2026 with the unblinded efficacy readout in December 2026 to February 2027 timeframe - MIRACLE trial Part B initiation expected in the first half of 2027 following optimal dose selection - Cash position, including $9.3 million raised after quarter-end, expected to fund operations into the first quarter of 2027 - Absence of cardiotoxicity continues in the MIRACLE trial HOUSTON, August 14,

SEC 8-K