MBRX Moleculin Biotech

Moleculin menyelesaikan pemberian dosis pada Bagian A uji coba Fase 2/3 MIRACLE untuk Annamycin pada AML R/R

Moleculin mengumumkan penyelesaian pemberian dosis untuk seluruh populasi Bagian A acak, tersamar ganda n=90 dari uji coba MIRACLE penting yang mengevaluasi Annamycin ditambah sitarabin versus sitarabin ditambah plasebo pada orang dewasa dengan AML R/R. Perusahaan tetap sesuai jadwal untuk pembacaan data komprehensif Bagian A pada K1 2027 untuk mendukung pemilihan dosis Annamycin untuk Bagian B, dengan populasi akhir yang diharapkan menunjukkan pembagian sekitar 50/50 antara pasien yang gagal kemoterapi 7+3 dan regimen berbasis venetoclax.

Moleculin: Analisis gabungan yang ditinjau oleh rekan sejawat menunjukkan tidak ada kardiotoksisitas untuk Annamycin

Sebuah publikasi yang ditinjau oleh rekan sejawat di Frontiers in Cardiovascular Medicine melaporkan analisis gabungan dari 90 pasien di lima uji coba (AML dan STS) yang menunjukkan tidak ada bukti kardiotoksisitas klinis atau subklinis untuk Annamycin pada dosis kumulatif yang melebihi batas tradisional antrasiklin. Tinjauan independen Cleveland Clinic menemukan tidak ada perubahan pada LVEF atau penanda jantung lainnya. Hal ini mendukung pengembangan lanjutan Annamycin dalam uji coba MIRACLE Fase 2/3 untuk AML r/r tanpa batasan kardiotoksisitas dari antrasiklin konvensional.

Moleculin mempresentasikan data pra-klinis Annamycin kanker pankreas di AACR

Data pra-klinis baru yang dipresentasikan di AACR menunjukkan bahwa aktivitas antitumor Annamycin pada model kanker pankreas sebagian dimediasi oleh sel T CD8+, menunjukkan bahwa obat ini dapat mengubah tumor yang imunologis dingin menjadi panas dan mendukung pendekatan kombinasi di masa depan. Ini terpisah dari uji coba MIRACLE Fase 2/3 yang sedang berlangsung dari AnnAraC pada AML relaps/refraktori, yang tetap menjadi fokus utama.

Moleculin Biotech Diberi Paten Meksiko No. 436849 untuk Annamycin Liposom yang Ditargetkan ke Paru-Paru hingga 2040

Kantor Paten Meksiko memberikan Paten No. 436849 yang melindungi formulasi liposom Annamycin yang ditargetkan ke paru-paru milik Moleculin hingga 23 November 2040. Hal ini memperluas aset kekayaan intelektual internasional perusahaan untuk antrasiklin generasi berikutnya, yang saat ini sedang dalam uji coba MIRACLE Fase 2/3 yang pivotal untuk AML relaps/refraktori dan sedang dieksplorasi untuk metastasis paru-paru sarkoma jaringan lunak.

Moleculin: MIRACLE Bagian A 90-pasien pembacaan tidak tersamar Des 2026–Feb 2027

Data sementara positif dari 45 pasien pertama di Bagian A menunjukkan tingkat CR setidaknya tiga kali lebih tinggi daripada kontrol. Uji coba ini berada di jalur untuk menyelesaikan pendaftaran 90 pasien pada September 2026, dengan pembacaan efikasi tidak tersamar yang dijadwalkan untuk Desember 2026 hingga Februari 2027 untuk mendukung pemilihan dosis optimal dan inisiasi Bagian B pada 1H 2027.

Moleculin Biotech: Atlantic Health akan menjalankan studi Ph1B/2 Annamycin untuk kanker pankreas

Moleculin akan menyediakan Annamycin dan mempertahankan IND untuk uji coba baru yang diprakarsai peneliti Fase 1B/2 single-arm Annamycin pada kanker pankreas lanjut lini ketiga. Atlantic Health akan melaksanakan studi tersebut, yang diperkirakan berjalan dari 2026 hingga 2030. Uji coba ini didanai oleh Atlantic Health dan menambahkan indikasi baru pada program pengembangan Annamycin.