Profil aset

naxtarubicin · Moleculin Biotech, Inc. (MBRX)

Indikasi: leukemia mieloid akut yang kambuh atau refrakter (R/R AML)
Dikenal juga sebagai: Annamycin, AnnAraC, L-Annamycin

Perusahaan

Moleculin Biotech Inc adalah perusahaan pengembangan farmasi tahap akhir yang saat ini sedang mengevaluasi Annamycin, yang juga dikenal sebagai L-Annamycin dan dengan nama generiknya naxtarubicin. Perusahaan memiliki dua portofolio teknologi tambahan untuk kan…

Mulai analisis langsung MBRX Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Sep 2026

~ Sep 2026

MBRXMoleculin Biotech, Inc.

Moleculin mempresentasikan data pra-klinis Annamycin kanker pankreas di AACR

Presentasi konferensiHasil belum tercatatSEC 8-KHanya bulan

Agu 2029

~ Agu 2029

MBRXMoleculin Biotech, Inc.

naxtarubicin: uji klinis Fase 2/Fase 3 NCT06788756 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

30 Okt 2026

12.50

MBRXMoleculin Biotech, Inc.

Moleculin menyelesaikan pemberian dosis pada Bagian A uji coba Fase 2/3 MIRACLE untuk Annamycin pada AML R/R

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K

28 Sep 2026

11.00

MBRXMoleculin Biotech, Inc.

Moleculin: Analisis gabungan yang ditinjau oleh rekan sejawat menunjukkan tidak ada kardiotoksisitas untuk Annamycin

LainnyaSEC 8-K

25 Sep 2026

17.05

MBRXMoleculin Biotech, Inc.

Moleculin mempresentasikan data pra-klinis Annamycin kanker pankreas di AACR

Presentasi konferensiSEC 8-K

23 Sep 2026

12.25

MBRXMoleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech Diberi Paten Meksiko No. 436849 untuk Annamycin Liposom yang Ditargetkan ke Paru-Paru hingga 2040

LainnyaSEC 8-K

14 Agu 2026

12.30

MBRXMoleculin Biotech, Inc.

Moleculin: MIRACLE Bagian A 90-pasien pembacaan tidak tersamar Des 2026–Feb 2027

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan2 pembaruan

23 Okt 2025

12.00

MBRXMoleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech: Atlantic Health akan menjalankan studi Ph1B/2 Annamycin untuk kanker pankreas

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 30 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

Moleculin: MIRACLE Bagian A 90-pasien pembacaan tidak tersamar Des 2026–Feb 2027

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

21 dari 56 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Atlantic Health Tidak tercatat di ASMitra

Cleveland Clinic Tidak tercatat di ASMitra

MBRXMoleculin Biotech, Inc.Pemilik

SEC 8-K 28 Sep 2026
SEC 8-K 29 Sep 2026
SEC 8-K 30 Okt 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT03315039	Fase 1/2	Selesai	14 Jan 2020	7	4 dari 4 lokasi di Amerika Serikat
NCT06788756	Fase 2/3	Merekrut	1 Agu 2029	312	8 dari 28 lokasi di Amerika Serikat
NCT03388749	Fase 1/2	Selesai	8 Feb 2022	20	0 dari 5 lokasi di Amerika Serikat
NCT00012129	Fase 1/2	Selesai	1 Mei 2001		1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT00271063	Fase 1/2	Tidak diketahui		34	3 dari 3 lokasi di Amerika Serikat
NCT05319587	Fase 1/2	Selesai	2 Agu 2023	22	0 dari 9 lokasi di Amerika Serikat
NCT04887298	Fase 1/2	Selesai	29 Sep 2022	36	5 dari 5 lokasi di Amerika Serikat
NCT05518526	Fase 1/2	Tidak diketahui	1 Agu 2025	64	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat