Monopar on track untuk pengajuan NDA ALXN1840 pertengahan 2026

Perusahaan tersebut mengulangi rencananya untuk mengajukan NDA bagi ALXN1840 (tiomolibdate choline) ke FDA pada pertengahan 2026. Data neurologis dan penyakit hati uji coba Phase 3 FoCus yang baru disajikan di AAN 2026 dan akan ditampilkan di EAN serta EASL 2026, tetapi belum ada pengajuan regulatori yang terjadi.

Fakta utama

Diajukan: 14 Mei 2026, 18.00
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Netral
Perusahaan: MNPRMonopar
Aset: tiomolibdate choline
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 2 ex_962976.htm EXHIBIT 99.1 ex_962976.htm Exhibit 99.1 Monopar Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Wilmette, IL, May 14, 2026 – Monopar Therapeutics Inc. (“Monopar” or the “Company”) (Nasdaq: MNPR), sebuah perusahaan biopharmaceutical tahap klinis yang mengembangkan pengobatan inovatif untuk pasien dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi, hari ini mengumumkan hasil keuangan kuartal pertama 2026 dan memberikan pembaruan bisnis. Recent Program Developments ALXN1840 for Wilson Disease – NDA Submission on Track for Mid-2026 Pada April 2026, Monopar menyajikan analisis baru dari uji coba Phase 3 FoCus yang dikontrol secara acak untuk ALXN1840 (tiomolibdate choline, TMC) di American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting

SEC 8-K