Monopar memulai pengajuan NDA bertahap untuk ALXN1840 pada penyakit Wilson

Monopar telah memulai pengajuan NDA bertahap ke FDA untuk ALXN1840 (tiomolibdate choline) pada penyakit Wilson. Pengajuan ini kini aktif, memindahkan aset dari tahap pra-pengajuan ke jalur tinjauan formal. Belum ada tanggal PDUFA atau keputusan penerimaan yang diumumkan.

Fakta utama

Diajukan: 22 Jul 2026, 12.00
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Positif
Perusahaan: MNPRMonopar
Aset: tiomolibdate choline
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

mnpr20260721_8k.htm false 0001645469 0001645469 2026-07-22 2026-07-22 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): July 22, 2026 MONOPAR THERAPEUTICS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39070 32-0463781 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 1000 Skokie Blvd., Suite 350 , Wilmette , IL 60091 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 847 ) 388-0349 Registrant’s telephone number, including area code N/A (Former name or former address, if changed since last report) Securities regi

SEC 8-K