Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA Diterima untuk Tinjauan Prioritas pada Kanker Endometrium

U.S. FDA menerima untuk Tinjauan Prioritas sebuah Aplikasi Lisensi Biologis untuk sacituzumab tirumotecan berdasarkan data Fase 3 TroFuse-005 pada pasien tertentu dengan kanker endometrium lanjut atau berulang. Hal ini memajukan jalur regulasi untuk konjugat antibodi-obat tersebut.

Fakta utama

Diajukan: 29 Okt 2026, 10.43
Peristiwa: Permohonan diterima
Arah: Netral
Perusahaan: MRKMSD
Aset: sacituzumab tirumotecan
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 2 tm2628203d1_ex99-1.htm EKSHIBIT 99.1 Ekshibit 99.1 - 1 - Siaran Pers Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Mengumumkan Hasil Keuangan Kuartal Ketiga 2026; Menyoroti Beberapa Tonggak Kemajuan yang Memajukan Pipeline yang Luas dan Beragam Pertumbuhan Penjualan Mencerminkan Kekuatan yang Berkelanjutan di bidang Onkologi dan Kesehatan Hewan, Ditambah Kontribusi dari Produk Lain dalam Portofolio yang Lebih Luas, Termasuk WINREVAIR Sorotan Keuangan - Total Penjualan di Seluruh Dunia Sebesar $18,1 Miliar (Pertumbuhan 5%; Pertumbuhan 4% tanpa FX) o Penjualan KEYTRUDA/KEYTRUDA QLEX 1 Sebesar $8,6 Miliar (Pertumbuhan 6%; Pertumbuhan 6% tanpa FX); Termasuk Penjualan KEYTRUDA QLEX sebesar $830 Juta o Penjualan WINREVAIR Sebesar $694 Juta (Pertumbuhan 93%; Pertumbuhan 94% tanpa FX) o

SEC 8-K