Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Intellia melaporkan hasil positif Fase 3 HAELO untuk lonvo-z pada HAE
Uji coba Fase 3 HAELO memenuhi titik akhir utamanya dengan penurunan 87% pada rata-rata serangan HAE bulanan dan menunjukkan 62% pasien bebas serangan serta bebas terapi selama enam bulan. Titik akhir sekunder utama tambahan menunjukkan penurunan 89-91% pada pengobatan sesuai kebutuhan dan serangan sedang/berat serta peningkatan kualitas hidup yang bermakna secara klinis. Data ini mendukung pengajuan BLA bergulir yang sedang berlangsung yang dimulai pada April dan panduan perusahaan untuk potensi persetujuan dan peluncuran di AS pada paruh pertama 2027.
Fakta utama
- Diajukan
- 15 Jun 2026, 12.52
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
NTLAIntellia- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- Kalender
- Keputusan FDA (PDUFA) · 10 Mar 2027 · Positif
- Ukuran pasar 2030
- $6.3B
- Pendaftaran Fase 3
- 80 pasien
Kutipan sumber
EX-99.1 2 ntla-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Intellia Therapeutics Melaporkan Hasil Positif Fase 3 Tambahan untuk Lonvoguran Ziclumeran (lonvo-z) pada Pasien dengan Angioedema Herediter • Data dari uji coba klinis Fase 3 HAELO disajikan hari ini dalam sesi lisan yang terlambat di Kongres Tahunan European Academy of Allergy & Clinical Immunology 2026 • Naskah HAELO diterbitkan secara bersamaan di New England Journal of Medicine CAMBRIDGE, Mass., 13 Juni 2026 – Intellia Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NTLA), perusahaan biofarmasi terkemuka yang berfokus pada revolusi pengobatan dengan memanfaatkan pengeditan gen CRISPR dan teknologi inti lainnya, hari ini menyajikan hasil positif tambahan dari uji coba klinis global Fase 3 HAELO untuk lonvo-z (sebelumnya NTLA-2002) untuk angioedem