Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
Novartis AG · FDA menyetujui ITVISMA (onasemnogene abeparvovec-brve)
Buku Ungu FDA mencantumkan BLA 125856 (ITVISMA, onasemnogene abeparvovec-brve; Novartis Gene Therapies, Inc., CBER) sebagai dilisensikan pada 2025-11-24.
Fakta utama
- Diajukan
- 24 Nov 2025, 00.00
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
NVSNovartis- Sumber
- Sumber
- Keyakinan
- Bersumber