Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
PepGen melaporkan data topline MAD 5 mg/kg untuk PGN-EDODM1 pada DM1
Kohort dosis terendah (5 mg/kg) pada studi MAD Fase 2 FREEDOM2 menunjukkan keamanan yang baik dan koreksi penyambungan yang sederhana (7,3% vs 6,8% plasebo), dengan rata-rata yang disesuaikan outlier sebesar 22,9%. Perusahaan tetap berada di jalur untuk melaporkan data kohort 10 mg/kg pada paruh kedua 2026.
Fakta utama
- Diajukan
- 30 Mar 2026, 20.05
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Netral
- Perusahaan
PEPGPepGen- Aset
- PGN-EDODM1
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- keamanan
- tidak ada SAE, semua TEAE ringan atau sedang
- koreksi penyambungan
- 7,3% (pengobatan) vs 6,8% (plasebo)
- konsentrasi otot
- 158 ng/g
- koreksi penyambungan tanpa outlier
- 22,9% (n=5)
Kutipan sumber
PepGen Mengumumkan Hasil Topline dari Kohort MAD Dosis Terendah (5 mg/kg) dalam Studi Fase 2 FREEDOM2 yang Sedang Berlangsung yang Menunjukkan Data Keamanan, Penyambungan, dan vHOT yang Baik PepGen Mengumumkan Hasil Topline dari Kohort MAD Dosis Terendah (5 mg/kg) dalam Studi Fase 2 FREEDOM2 yang Sedang Berlangsung yang Menunjukkan Data Keamanan, Penyambungan, dan vHOT yang Baik PepGen Mengumumkan Hasil Topline dari Kohort MAD Dosis Terendah (5 mg/kg) dalam Studi Fase 2 FREEDOM2 yang Sedang Berlangsung yang Menunjukkan Data Keamanan, Penyambungan, dan vHOT yang Baik – PGN-EDODM1 umumnya dapat ditoleransi dengan baik, semua kejadian sampingan ringan atau sedang dan tidak ada kejadian sampingan serius yang dilaporkan – – Rata-rata koreksi penyambungan sebesar 7,3% diamati dengan PGN-EDOD