Profil aset

PGN-EDODM1 · PepGen (PEPG)

Indikasi: Distrofi Miotonik Tipe 1 (DM1)
Dikenal juga sebagai: PGN-EDODM1

Perusahaan

PepGen Inc. adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang memajukan terapi oligonukleotida generasi berikutnya untuk mengubah pengobatan penyakit neuromuskular dan neurologis berat. Perusahaan telah mengembangkan platform Enhanced Delivery Oligonucleotide (…

Mulai analisis langsung PEPG Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Mar 2027

~ Mar 2027

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: uji klinis Fase 2 NCT06667453 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Jan 2029

~ Jan 2029

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: uji klinis Fase 2 NCT07220603 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

30 Mar 2026

20.05

PEPGPepGen

PepGen melaporkan data topline MAD 5 mg/kg untuk PGN-EDODM1 pada DM1

Hasil toplineSiaran pers perusahaan Buka catatan

4 Mar 2026

21.11

PEPGPepGen

PepGen: Data kohort 5 mg/kg FREEDOM2 diperkirakan Q1 2026

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiCampuran

PepGen melaporkan data topline MAD 5 mg/kg untuk PGN-EDODM1 pada DM1

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratPerlu perhatian

0 dari 15 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

PEPGPepGenPemilik

SEC 8-K 4 Mar 2026
Siaran pers perusahaan 30 Mar 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07220603	Fase 2	Merekrut	1 Jan 2029	48	0 dari 3 lokasi di Amerika Serikat
NCT06667453	Fase 2	Merekrut	1 Mar 2027	24	0 dari 12 lokasi di Amerika Serikat