Catatan sumber primer

MaterialPermohonan diajukan

PMV Pharma berencana mengajukan NDA untuk rezatapopt pada K1 2027

PMV Pharmaceuticals mengumumkan rencana untuk mengajukan NDA yang mencari persetujuan dipercepat rezatapopt untuk kanker ovarium resisten/refraktori platinum dengan mutasi TP53 Y220C pada K1 2027. Hal ini menyusul penyelesaian pendaftaran pada bagian monoterapi Fase 2 dari uji pivotal PYNNACLE. Rezatapopt sudah memiliki penunjukan Jalur Cepat FDA dan Obat Orphan untuk indikasi yang relevan.

Fakta utama

Diajukan
5 Okt 2026, 13.00
Peristiwa
Permohonan diajukan
Arah
Netral
Sumber
SEC 8-K
Keyakinan
Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 2 d174662dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 PMV Pharmaceuticals Mengangkat Matt Eckler, Ph.D., ke Dewan Direksi Dr. Eckler membawa lebih dari dua dekade pengalaman gabungan dalam investasi perawatan kesehatan di pasar publik dan swasta di Samsara BioCapital, ArrowMark, dan GMT Capital, serta penelitian ilmiah Perusahaan berencana mengajukan NDA untuk persetujuan dipercepat rezatapopt pada pasien dengan kanker ovarium resisten/refraktori platinum pada kuartal pertama tahun 2027 PRINCETON, N.J. , 5 Oktober, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — PMV Pharmaceuticals, Inc. (“PMV Pharma” atau “Perusahaan”; Nasdaq: PMVP), perusahaan onkologi presisi yang mempelopori penemuan dan pengembangan terapi molekul kecil yang menargetkan p53, hari ini mengumumkan pengangkatan Matt Eckler, Ph.D., ke Dew

SEC 8-K

Selengkapnya tentang aset ini

2 Okt 2026
15.23
PMVPPMV Pharmaceuticals

rezatapopt · Pembaruan registri NCT04585750

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov
16 Sep 2026
03.20
PMVPPMV Pharmaceuticals

rezatapopt · pembaruan registri NCT04585750

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov
12 Mei 2026
12.00
PMVPPMV Pharmaceuticals

PMVP: Rezatapopt memperoleh Penetapan Obat Yatim Piatu FDA untuk kanker ovarium TP53 Y220C

Penetapan status FDASEC 8-K
6 Mar 2026
13.24
PMVPPMV Pharmaceuticals

PMVP: rezatapopt diberikan Penetapan Obat Yatim FDA untuk kanker ovarium TP53 Y220C

Penetapan status FDASEC 8-K
12 Nov 2025
13.00
PMVPPMV Pharmaceuticals

PMV Pharma: Data Fase 2 PYNNACLE di AACR-NCI-EORTC 2025

Presentasi konferensiSEC 8-K
PMV Pharma berencana mengajukan NDA untuk rezatapopt pada K1 2027 | SimianX AI