Catatan sumber primer
MaterialPermohonan diajukan
Prime Medicine melanjutkan dialog regulasi menuju pengajuan BLA untuk PM359 pada CGD
Perusahaan melaporkan dialog regulasi yang sedang berlangsung dengan FDA setelah data bukti konsep Fase 1/2 yang positif untuk PM359 pada CGD. Perusahaan sedang menuju potensi pengajuan BLA untuk PM359, yang akan menjadi pengajuan regulasi pertama untuk terapi Prime Editing.
Fakta utama
- Diajukan
- 7 Mei 2026, 12.10
- Peristiwa
- Permohonan diajukan
- Arah
- Netral
- Perusahaan
PRMEPrime Medicine- Aset
- PM359
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 q120268-kex991xpressrelease.htm EX-99.1 Dokumen Exhibit 99.1 Prime Medicine Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Pertama 2026 dan Memberikan Pembaruan Bisnis -- Sesuai rencana untuk mengajukan IND dan/atau CTA untuk PM577 pada Penyakit Wilson di H1 2026 dan untuk PM647 pada AATD pertengahan 2026; data klinis awal dari kedua program diharapkan pada 2027 -- -- Melanjutkan dialog regulasi dengan FDA menuju pengajuan BLA untuk PM359 pada CGD -- -- Memperkuat tim kepemimpinan dengan penunjukan Svetlana Makhni sebagai Chief Financial Officer -- -- Kas, setara kas, investasi, dan kas terbatas sebesar $149.2 juta per 31 Maret 2026, memberikan runway kas hingga 2027 -- Cambridge, Mass., 7 Mei 2026 – Prime Medicine, Inc. (Nasdaq: PRME), perusahaan bioteknologi yang berkomitmen untuk menghad
Selengkapnya tentang aset ini
Penting
6 Agu 2026
12.02
PRMEPrime MedicinePrime Medicine: FDA memberikan RMAT kepada PM359 untuk CGD; BLA direncanakan H1 2027