Profil aset

PM359 · Prime Medicine (PRME)

Indikasi: penyakit granulomatosa kronis (CGD)
Dikenal juga sebagai: PM359

Perusahaan

Prime Medicine Inc adalah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada pengembangan kelas baru obat genetik yang dirancang untuk memberikan pilihan pengobatan yang tahan lama, dan berpotensi menyembuhkan, bagi pasien dengan penyakit yang disebabkan oleh kelainan…

Mulai analisis langsung PRME Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Jan 2030

~ Jan 2030

PRMEPrime Medicine

PM359: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT06559176 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Penting

6 Agu 2026

12.02

PRMEPrime Medicine

Prime Medicine: FDA memberikan RMAT kepada PM359 untuk CGD; BLA direncanakan H1 2027

Penetapan status FDASEC 8-K

Material

7 Mei 2026

12.10

PRMEPrime Medicine

Prime Medicine melanjutkan dialog regulasi menuju pengajuan BLA untuk PM359 pada CGD

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

Material

3 Mar 2026

13.02

PRMEPrime Medicine

Prime Medicine berencana mengajukan BLA untuk PM359 pada CGD setelah keselarasan dengan FDA

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 14 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

3 dari 5 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

PRMEPrime MedicinePemilik

SEC 8-K 7 Mei 2026
SEC 8-K 3 Mar 2026
SEC 8-K 6 Agu 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT06559176	Fase 1/2	Pendaftaran lewat undangan	1 Jan 2030	12	3 dari 5 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Prime Medicine

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

PM577Penyakit Wilson; Defisiensi Alpha-1 Antitripsin