PTC akan mengakuisisi terapi gen ST-920 untuk Fabry; pengajuan BLA direncanakan Q4 2026

PTC terpilih sebagai penawar pemenang untuk mengakuisisi ST-920, terapi gen AAV tahap BLA untuk penyakit Fabry, dari Sangamo. Perusahaan berencana menyelesaikan pengajuan BLA bertahap untuk persetujuan dipercepat pada Q4 2026, memanfaatkan infrastruktur penyakit langka yang sudah ada. Akuisisi ini masih bergantung pada persetujuan pengadilan kepailitan dan kondisi penutupan lainnya yang diharapkan pada akhir Q3 atau awal Q4 2026.

Fakta utama

Diajukan: 13 Agu 2026, 11.00
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Positif
Perusahaan: PTCTPTC Therapeutics
Aset: isaralgagene civaparvovec
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
di muka: $111 juta
tonggak: hingga $100 juta

Kutipan sumber

EX-99.1 2 tmb-20260812xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 PTC akan Memperluas Portofolio Penyakit Langka dengan Akuisisi Program Penyakit Fabry ST-920 Tahap BLA – Akuisisi yang direncanakan memanfaatkan infrastruktur regulasi dan komersial yang ada serta pengalaman kepemimpinan dalam komersialisasi terapi Fabry – – ST-920 adalah terapi gen AAV yang diberikan satu kali untuk enzim yang kekurangan pada penyakit Fabry dengan manfaat klinis jangka panjang dan profil keamanan yang terbukti – – Pengajuan BLA diharapkan selesai pada Q4 2026 dengan potensi peluncuran komersial pada 2027 – – PTC akan mengadakan panggilan konferensi hari ini, 12 Agustus, pukul 17.00 ET – WARREN, N.J., 12 Agustus 2026 – PTC Therapeutics, Inc., (NASDAQ: PTCT) hari ini mengumumkan bahwa perusahaan terpilih sebagai

SEC 8-K

Selengkapnya tentang aset ini

Penting

28 Agu 2026

20.06

PTCTPTC Therapeutics

PTC Therapeutics untuk mengakuisisi terapi gen AAV ST-920 untuk penyakit Fabry

LainnyaSEC 8-K