PTC Therapeutics menyelesaikan akuisisi ST-920 (isaralgagene civaparvovec) untuk penyakit Fabry

PTC Therapeutics menyelesaikan akuisisi ST-920 dari Sangamo. Pengajuan BLA bergulir untuk persetujuan dipercepat diperkirakan akan diselesaikan pada Q4 2026. Aset tersebut sudah memiliki penunjukan Obat Orphan FDA, Fast Track, dan RMAT.

Fakta utama

Diajukan: 21 Sep 2026, 20.34
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Positif
Perusahaan: PTCTPTC Therapeutics
Aset: isaralgagene civaparvovec
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 2 tmb-20260921xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 PTC Menyelesaikan Akuisisi Terapi Gen ST-920 untuk Penyakit Fabry – Penyelesaian pengajuan BLA diharapkan pada Q4 2026 – WARREN, N.J., 21 Sept. 2026 – PTC Therapeutics, Inc., (NASDAQ: PTCT) hari ini mengumumkan bahwa pihaknya telah menyelesaikan perjanjian yang sebelumnya diumumkan dengan Sangamo Therapeutics, Inc. untuk mengakuisisi ST-920 – terapi gen AAV yang diberikan satu kali pada tahap BLA untuk penyakit Fabry. Pengajuan BLA bergulir ke FDA untuk persetujuan dipercepat ST-920 diharapkan akan diselesaikan pada Q4 2026. “Tim kami menantikan penyelesaian pengajuan BLA ST-920 dan berpotensi membawa pengobatan penyakit yang tahan lama, aman, dan efektif yang diberikan satu kali yang mengatasi keterbatasan terapi penggantian enzim k

SEC 8-K