Rapport Therapeutics Mengumumkan Hasil Positif Tahap Akhir Fase 2 untuk RAP-219 pada Mania Bipolar

Rapport melaporkan bahwa uji coba Fase 2 RAP-219 memenuhi titik akhir primer dengan peningkatan yang secara statistik signifikan sebesar 3,1 poin yang disesuaikan dengan plasebo pada skor total YMRS pada Minggu 3 (p=0,045) dan titik akhir sekunder utama pada keparahan mania CGI-BP (0,4 poin, p=0,024). Aset tersebut ditoleransi dengan baik dengan hanya TEAE ringan hingga sedang dan tidak ada SAE. Hasil positif ini memberikan bukti konsep klinis dan mendukung kemajuan ke dua uji coba Fase 3 yang diharapkan dimulai pada paruh kedua 2027 setelah pertemuan Akhir-Fase-2 dengan FDA pada kuartal 1 2027.

Fakta utama

Diajukan: 20 Okt 2026, 10.05
Peristiwa: Hasil topline
Arah: Positif
Perusahaan: RAPPRapport Therapeutics
Aset: RAP-219
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
Perbaikan CGI-BP: 0,4 poin (p=0,024)
YMRS yang disesuaikan dengan plasebo: 3,1 poin (p=0,045)
Penurunan YMRS RAP-219: 15,4 poin
Penurunan YMRS plasebo: 12,3 poin

Kutipan sumber

EX-99.1 2 d185134dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Lampiran 99.1 Rapport Therapeutics Mengumumkan Hasil Positif Tahap Akhir dari Uji Coba Fase 2 RAP-219 untuk Pengobatan Mania Bipolar Uji coba memenuhi titik akhir primer dan sekunder dengan peningkatan yang secara statistik signifikan yang disesuaikan dengan plasebo pada Minggu 3 pada skor total YMRS (3,1 poin; p=0,045) dan skor Keparahan Mania CGI-BP (0,4 poin; p=0,024) Pasien yang diobati dengan RAP-219 mengalami penurunan rata-rata sebesar 15,4 poin pada skor total YMRS dari baseline pada Minggu 3 Semua 11 item yang diukur oleh YMRS membaik secara numerik dibandingkan dengan plasebo pada Minggu 3, dengan peningkatan pada iritabilitas, isi pikiran, perilaku mengganggu-agresif, dan minat seksual mencapai signifikansi nominal RAP-219 ditolera

SEC 8-K