Catatan sumber primer
PenentuPembaruan label FDA
Regeneron: FDA menyetujui EYLEA HD untuk RVO dan fleksibilitas dosis bulanan
FDA menyetujui EYLEA HD untuk edema makula setelah RVO dan untuk dosis bulanan di semua indikasi yang disetujui. Produsen baru juga disetujui untuk mengisi vial EYLEA HD, dan aplikasi regulasi untuk produsen yang sama untuk mengisi jarum suntik prainjeksi memiliki keputusan yang diharapkan pada Q2 2026.
Fakta utama
- Diajukan
- 30 Jan 2026, 11.51
- Peristiwa
- Pembaruan label FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
REGNRegeneron- Aset
- aflibercept
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 exhibit991q42025.htm EXHIBIT 99.1 Document Exhibit 99.1 Press Release Regeneron Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial and Operating Results • Fourth quarter 2025 revenues increased 3% to $3.9 billion versus fourth quarter 2024; full year 2025 revenues increased 1% to $14.3 billion versus 2024 • Fourth quarter 2025 Dupixent ® global net sales (recorded by Sanofi) increased 34% to $4.9 billion versus fourth quarter 2024; full year 2025 Dupixent global net sales increased 26% to $17.8 billion versus 2024 • Fourth quarter 2025 EYLEA HD ® U.S. net sales increased 66% to $506 million and total EYLEA HD and EYLEA ® U.S. net sales decreased 28% to $1.1 billion; full year 2025 EYLEA HD U.S. net sales increased 36% to $1.6 billion and total EYLEA HD and EYLEA U.S. net sal