Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Regeneron: Fase 3 fianlimab + cemiplimab gagal mencapai titik akhir PFS pada melanoma
Uji coba Fase 3 fianlimab plus cemiplimab versus monoterapi pembrolizumab tidak mencapai signifikansi statistik untuk titik akhir PFS primer. Peningkatan numerik sebesar 5,1 bulan pada median PFS diamati untuk kombinasi dosis tinggi (11,5 vs 6,4 bulan, HR 0,845, p=0,0627). Uji coba Fase 3 head-to-head terpisah versus Opdualag masih berlangsung.
Fakta utama
- Diajukan
- 16 Mei 2026, 00.19
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Negatif
- Perusahaan
REGNRegeneron- Aset
- fianlimab
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- HR dosis rendah
- 0,931 (95% CI 0,773-1,122)
- HR dosis tinggi
- 0,845 (95% CI 0,709-1,008)
- nilai p dosis rendah
- p=0,4661
- median PFS pembro
- 6,4 bulan (95% CI 4,4-11,1)
- nilai p dosis tinggi
- p=0,0627
- median PFS dosis rendah
- 9,6 bulan (95% CI 6,2-13,9)
- median PFS dosis tinggi
- 11,5 bulan (95% CI 6,3-16,8)
Kutipan sumber
Regeneron Memberikan Pembaruan pada Uji Coba Fase 3 Kombinasi Fianlimab (Inhibitor LAG-3) pada Melanoma Tidak Dapat Direseksi atau Metastatik Lini Pertama Uji coba tidak mencapai signifikansi statistik untuk titik akhir primer peningkatan kelangsungan hidup bebas progresi (PFS) Peningkatan numerik sebesar 5,1 bulan pada median PFS diamati untuk kombinasi fianlimab dosis tinggi dibandingkan monoterapi pembrolizumab Uji coba Fase 3 head-to-head kombinasi fianlimab dosis tinggi versus Opdualag ® (nivolumab dan relatlimab-rmbw) masih berlangsung TARRYTOWN, N.Y., 15 Mei 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) hari ini meninjau hasil dari uji coba Fase 3 yang mengevaluasi dua tingkat dosis fianlimab (inhibitor LAG-3) dalam kombinasi dengan cemiplimab (inhibitor P