Profil aset

fianlimab · Regeneron (REGN)

Indikasi: terapi lini pertama melanoma yang tidak dapat diangkat atau metastasis
Dikenal juga sebagai: LAG-3 inhibitor

Perusahaan

Regeneron Pharmaceuticals menemukan, mengembangkan, dan mengkomersialkan produk yang melawan penyakit mata, penyakit kardiovaskular, kanker, dan peradangan. Perusahaan memiliki beberapa produk yang dipasarkan, termasuk Eylea dosis rendah dan Eylea HD, yang dis…

Mulai analisis langsung REGN Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

~

Des 2026

~ Des 2026

fianlimab: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT04989946 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

25

Mar 2027

25 Mar 2027

dalam 190 hari

fianlimab: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT04590326 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Sep 2027

~ Sep 2027

fianlimab: uji klinis Fase 2 NCT06594991 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

28

Sep 2027

28 Sep 2027

dalam 377 hari

fianlimab: uji klinis Fase 2/Fase 3 NCT05785767 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Feb 2028

~ Feb 2028

fianlimab: uji klinis Fase 2 NCT06699602 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Mar 2028

~ Mar 2028

fianlimab: uji klinis Fase 2 NCT07414992 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Mei 2028

~ Mei 2028

fianlimab: uji klinis Fase 2 NCT07234058 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

04

Jun 2028

4 Jun 2028

dalam 627 hari

fianlimab: uji klinis Fase 2 NCT06769698 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Des 2028

~ Des 2028

fianlimab: uji klinis Fase 2 NCT06571708 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

31

Des 2028

31 Des 2028

dalam 837 hari

fianlimab: uji klinis Fase 2 NCT07224022 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

01

Feb 2029

1 Feb 2029

dalam 869 hari

fianlimab: uji klinis Fase 2 NCT07527325 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

17

Apr 2029

17 Apr 2029

dalam 944 hari

fianlimab: uji klinis Fase 2 NCT07058012 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Agu 2029

~ Agu 2029

fianlimab: uji klinis Fase 2 NCT07223541 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

10

Okt 2029

10 Okt 2029

dalam 1120 hari

fianlimab: uji klinis Fase 2 NCT06848088 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

16

Jan 2030

16 Jan 2030

dalam 1218 hari

fianlimab: uji klinis Fase 2/Fase 3 NCT05800015 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

~

Mei 2030

~ Mei 2030

fianlimab: uji klinis Fase 2 NCT06205836 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

05

Jul 2031

5 Jul 2031

dalam 1753 hari

fianlimab: uji klinis Fase 2 NCT05929664 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

27

Agu 2032

27 Agu 2032

dalam 2172 hari

fianlimab: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT07567469 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

16 Mei 2026

00.19

Regeneron: Fase 3 fianlimab + cemiplimab gagal mencapai titik akhir PFS pada melanoma

Hasil toplineSiaran pers perusahaan Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 16 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiPerlu perhatian

Regeneron: Fase 3 fianlimab + cemiplimab gagal mencapai titik akhir PFS pada melanoma

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikCampuran

Regeneron: Fase 3 fianlimab + cemiplimab gagal mencapai titik akhir PFS pada melanoma

Porsi pasien AS/BaratCampuran

177 dari 675 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

REGNRegeneronPemilik

Siaran pers perusahaan 16 Mei 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT04989946	Fase 1/2	Aktif, tidak merekrut	1 Des 2026	57	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07527325	Fase 2	Belum merekrut	1 Feb 2029	35	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT06205836	Fase 2	Merekrut	1 Mei 2030	44	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07567469	Fase 1/2	Belum merekrut	27 Agu 2032	120
NCT06848088	Fase 2	Pendaftaran lewat undangan	10 Okt 2029	48	10 dari 11 lokasi di Amerika Serikat
NCT05608291	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	27 Jul 2026	1564	28 dari 211 lokasi di Amerika Serikat
NCT06699602	Fase 2	Merekrut	1 Feb 2028	10	7 dari 7 lokasi di Amerika Serikat
NCT07234058	Fase 2	Merekrut	1 Mei 2028	126	0 dari 37 lokasi di Amerika Serikat
NCT07223541	Fase 2	Merekrut	1 Agu 2029	72	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT04590326	Fase 1/2	Merekrut	25 Mar 2027	612	13 dari 28 lokasi di Amerika Serikat
NCT05800015	Fase 2/3	Aktif, tidak merekrut	16 Jan 2030	160	29 dari 76 lokasi di Amerika Serikat
NCT06161441	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	24 Agu 2026	195	8 dari 123 lokasi di Amerika Serikat
NCT06571708	Fase 2	Merekrut	1 Des 2028	36	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT03916627	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	31 Mar 2025	65	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07224022	Fase 2	Belum merekrut	31 Des 2028	24
NCT07058012	Fase 2	Merekrut	17 Apr 2029	79	13 dari 13 lokasi di Amerika Serikat
NCT07414992	Fase 2	Ditarik	1 Mar 2028	0	7 dari 7 lokasi di Amerika Serikat
NCT06594991	Fase 2	Merekrut	1 Sep 2027	88	12 dari 12 lokasi di Amerika Serikat
NCT05785767	Fase 2/3	Aktif, tidak merekrut	28 Sep 2027	149	23 dari 106 lokasi di Amerika Serikat
NCT05929664	Fase 2	Ditangguhkan	5 Jul 2031	70	3 dari 3 lokasi di Amerika Serikat
NCT06769698	Fase 2	Merekrut	4 Jun 2028	120	18 dari 35 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Regeneron

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

afliberceptedema makula pasca oklusi vena retina (RVO)cemdisiranmiastenia gravis umum (gMG)dupilumaburtikaria spontan kronis (CSU) pada anak usia 2-11 tahun lonvoguran ziclumeranangioedema herediter (HAE)nexiguran ziclumeranamiloidosis transtiretin herediter dengan polineuropati (ATTRv-PN)OTARMENIkehilangan pendengaran berat hingga sangat berat terkait gen OTOF Pasatru