Profil aset

OTARMENI · Regeneron (REGN)

Indikasi: kehilangan pendengaran berat hingga sangat berat terkait gen OTOF
Dikenal juga sebagai: lunsotogene parvec-cwha, DB-OTO

Perusahaan

Regeneron Pharmaceuticals menemukan, mengembangkan, dan mengkomersialkan produk yang melawan penyakit mata, penyakit kardiovaskular, kanker, dan peradangan. Perusahaan memiliki beberapa produk yang dipasarkan, termasuk Eylea dosis rendah dan Eylea HD, yang dis…

Mulai analisis langsung REGN Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Feb 2029

26 Feb 2029

dalam 849 hari

REGNRegeneron

OTARMENI: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT05788536 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

8 Okt 2026

21.00

REGNRegeneron

Regeneron DB-OTO (lunsotogene parvec-cwha) memulihkan pendengaran pada 9/12 anak dengan ketulian OTOF

Hasil toplineSiaran pers perusahaan Buka catatan

24 Apr 2026

02.04

REGNRegeneron

Regeneron: FDA menyetujui Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) untuk kehilangan pendengaran OTOF

Persetujuan FDASiaran pers perusahaan Buka catatan

23 Apr 2026

00.00

REGNRegeneron

Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDA melisensikan OTARMENI (lunsotogene parvec-cwha)

Persetujuan FDASumber Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 8 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

Regeneron DB-OTO (lunsotogene parvec-cwha) memulihkan pendengaran pada 9/12 anak dengan ketulian OTOF

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

9 dari 17 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

REGNRegeneronPemilik

Siaran pers perusahaan 24 Apr 2026
Siaran pers perusahaan 8 Okt 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT05788536	Fase 1/2	Merekrut	26 Feb 2029	36	9 dari 17 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Regeneron

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

afliberceptedema makula pasca oklusi vena retina (RVO)BHV-1530tumor padat lanjut atau metastasis (termasuk kanker urotelial, karsinoma sel skuamosa kepala dan leher, kanker paru-paru bukan sel kecil, dan tumor dengan perubahan FGFR3)brezosiranPenyakit Huntington cemdisiranmiastenia gravis umum (gMG)dupilumaburtikaria spontan kronis (CSU) pada anak usia 2-11 tahun fianlimabterapi lini pertama melanoma yang tidak dapat diangkat atau metastasis lonvoguran ziclumeranangioedema herediter (HAE)nexiguran ziclumeranamiloidosis transtiretin herediter dengan polineuropati (ATTRv-PN)olatorepatidepengelolaan berat badan pada orang dewasa dengan kelebihan berat badan atau obesitas Pasatrufibrodysplasia ossificans progressiva (FOP)