Daftar periksa kesiapan Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.
Diperbarui 14 Sep 2026
Titik akhir primer tercapai Mendukung
Intellia: Data Fase 1 nex-z menunjukkan penurunan TTR 90% yang bertahan hingga 3 tahun
Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaik Tidak diketahui
Porsi pasien AS/Barat Campuran
38 dari 146 lokasi di Amerika Serikat
Komite penasihat dijadwalkan Mendukung
Tidak ada komite penasihat yang diumumkan
Tanggal PDUFA diperpanjang Tidak diketahui
Catatan inspeksi manufaktur Mendukung
Intellia: FDA angkat penahanan klinis pada uji coba MAGNITUDE Phase 3 ATTR-CM
Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label) Tidak diketahui
Preseden kelas yang sama Tidak diketahui
Perusahaan terkait Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.
Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.
Uji klinis terdaftar ID registri Fase Status Penyelesaian primer Partisipan Lokasi NCT06128629 Fase 3 Merekrut 1 Des 2027 1200 38 dari 132 lokasi di Amerika Serikat NCT06672237 Fase 3 Merekrut 1 Jul 2027 60 0 dari 14 lokasi di Amerika Serikat
Lainnya dari Intellia Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.