Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDA melisensikan OTARMENI (lunsotogene parvec-cwha)
Buku Ungu FDA mencantumkan BLA 125874 (OTARMENI, lunsotogene parvec-cwha; Regeneron Pharmaceuticals, Inc., CBER) sebagai berlisensi pada 2026-04-23.
Fakta utama
- Diajukan
- 23 Apr 2026, 00.00
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
REGNRegeneron- Aset
- OTARMENI
- Sumber
- Sumber
- Keyakinan
- Bersumber