Catatan sumber primer

PenentuPerubahan registri uji klinis

Sagimet dosis pasien pertama dalam uji coba Fase 3 AURORA denifanstat pada jerawat sedang hingga berat

Sagimet memulai uji coba Fase 3 AURORA denifanstat oral pada jerawat sedang hingga berat di AS pada Oktober 2026. Hasil utama diharapkan pada paruh kedua tahun 2027. Ini menyusul data Fase 3 positif yang dihasilkan oleh mitra Ascletis di China, di mana NDA diterima oleh NMPA pada Desember 2025.

Fakta utama

Diajukan
22 Okt 2026, 11.15
Peristiwa
Perubahan registri uji klinis
Arah
Positif
Sumber
SEC 8-K
Keyakinan
Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 2 d124492dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Menargetkan Disfungsi Metabolik dengan Terapi Baru Oktober 2026 Lampiran 99.1 Pernyataan Berwawasan ke Depan dan Penafian Presentasi ini berisi pernyataan berwawasan ke depan dalam arti, dan dibuat sesuai dengan ketentuan perlindungan, Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta Tahun 1995. Semua pernyataan yang terkandung dalam dokumen ini, selain pernyataan fakta historis atau pernyataan yang berkaitan dengan fakta saat ini atau kondisi saat ini, termasuk namun tidak terbatas pada, pernyataan mengenai hasil operasi masa depan yang mungkin atau diasumsikan, strategi bisnis, rencana penelitian dan pengembangan kegiatan regulasi, penyajian data dari uji klinis, rencana pengembangan klinis Sagimet dan garis waktu terkait serta antisipasi

SEC 8-K

Selengkapnya tentang aset ini

29 Okt 2026
15.20
SGMTSagimet Biosciences

denifanstat · Pembaruan registri NCT07863193

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov
13 Agu 2026
11.05
SGMTSagimet Biosciences

Sagimet: FDA menyetujui IND untuk uji coba fase 3 denifanstat untuk jerawat

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K
11 Mar 2026
11.41
SGMTSagimet Biosciences

Sagimet merencanakan uji coba kombinasi denifanstat/resmetirom Fase 2 pada F4 MASH

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K
13 Nov 2025
12.36
SGMTSagimet Biosciences

Sagimet memulai uji PK Fase 1 denifanstat + resmetirom; data 1H 2026

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K
Sagimet dosis pasien pertama dalam uji coba Fase 3 AURORA denifanstat pada jerawat sedang hingga berat | SimianX AI