Profil aset

denifanstat · Sagimet Biosciences (SGMT)

Indikasi: MASH (steatohepatitis terkait disfungsi metabolik)
Dikenal juga sebagai: ASC40, fatty acid synthase inhibitor denifanstat, TVB-3567, TVB-2640

Perusahaan

Sagimet Biosciences Inc. adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang mengembangkan terapi baru yang disebut inhibitor asam lemak sintase (FASN) yang menargetkan jalur metabolisme dan fibrotik disfungsional pada penyakit yang diakibatkan oleh produksi berleb…

Mulai analisis langsung SGMT Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Agu 2027

~ Agu 2027

SGMTSagimet Biosciences

denifanstat: uji klinis Fase 3 NCT07863193 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Des 2030

~ Des 2030

SGMTSagimet Biosciences

denifanstat: uji klinis Fase 3 NCT06594523 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

29 Okt 2026

15.20

SGMTSagimet Biosciences

denifanstat · Pembaruan registri NCT07863193

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

22 Okt 2026

11.15

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet dosis pasien pertama dalam uji coba Fase 3 AURORA denifanstat pada jerawat sedang hingga berat

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K Buka catatan1 pembaruan

30 Sep 2026

10.09

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet berencana melakukan uji klinis Fase 3 di AS untuk denifanstat pada jerawat sedang hingga berat pada paruh kedua 2026

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K Buka catatan

13 Agu 2026

11.05

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet: FDA menyetujui IND untuk uji coba fase 3 denifanstat untuk jerawat

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K

11 Mar 2026

11.41

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet merencanakan uji coba kombinasi denifanstat/resmetirom Fase 2 pada F4 MASH

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K

13 Nov 2025

12.36

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet memulai uji PK Fase 1 denifanstat + resmetirom; data 1H 2026

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K

23 Okt 2025

20.06

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet: Data Fase 2b FASCINATE-2 denifanstat MASH

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 29 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

Sagimet: Data Fase 2b FASCINATE-2 denifanstat MASH

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikCampuran

Sagimet: Data Fase 2b FASCINATE-2 denifanstat MASH

Porsi pasien AS/BaratMendukung

26 dari 70 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Ascletis Bioscience Co. Ltd. Tidak tercatat di ASMitra

Assia Chemical Industries Ltd. (TAPI) Tidak tercatat di ASMitra

Ascletis Pharma Inc. Tidak tercatat di ASMitra

Ascletis Tidak tercatat di ASMitra

SGMTSagimet BiosciencesPemilik

SEC 8-K 23 Okt 2025
SEC 8-K 30 Sep 2026
SEC 8-K 22 Okt 2026

TEVATevaMitra

SEC 8-K 11 Mar 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT05118776	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	1 Jun 2025	136	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT03179904	Fase 2	Selesai	30 Jul 2024	17	3 dari 3 lokasi di Amerika Serikat
NCT06594523	Fase 3	Ditarik	1 Des 2030	0
NCT06192264	Fase 3	Selesai	19 Mei 2025	480	0 dari 41 lokasi di Amerika Serikat
NCT06248008	Fase 3	Selesai	12 Nov 2025	240	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT07863193	Fase 3	Merekrut	1 Agu 2027	800	23 dari 23 lokasi di Amerika Serikat
NCT06692283	Fase 3	Ditarik	1 Jun 2026	0
NCT05104125	Fase 2	Selesai	10 Apr 2023	180	0 dari 1 lokasi di Amerika Serikat