Stoke mempercepat pendaftaran dan pembacaan data Fase 3 EMPEROR untuk zorevunersen

Perusahaan kini memperkirakan akan menyelesaikan pendaftaran 150 pasien pada Q2 2026, mempercepat pembacaan data Fase 3 EMPEROR ke pertengahan 2027. Pengajuan NDA bertahap direncanakan untuk dimulai pada paruh pertama 2027. Diskusi berkelanjutan dengan FDA di bawah Breakthrough Therapy Designation terus mengeksplorasi jalur yang dipercepat.

Fakta utama

Diajukan: 12 Jan 2026, 12.34
Peristiwa: Perubahan registri uji klinis
Arah: Positif
Perusahaan: STOKStoke Therapeutics
Aset: zorevunersen
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
Posisi kas: $391.7 juta
Target pendaftaran: 150 pasien

Kutipan sumber

EX-99.1 2 d36198dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Stoke Therapeutics Mengumumkan Pembaruan Jadwal untuk Penyelesaian Pendaftaran dan Pembacaan Data Fase 3 dari Studi EMPEROR tentang Zorevunersen untuk Pengobatan Sindrom Dravet — Perusahaan kini memperkirakan akan menyelesaikan pendaftaran 150 pasien pada Q2 2026, dengan pembacaan data Fase 3 pada pertengahan 2027; Pengajuan NDA bertahap direncanakan untuk dimulai pada paruh pertama 2027— — Diskusi dengan FDA sedang berlangsung setelah pertemuan multidisiplin terkini; Perusahaan terus mengeksplorasi potensi pengembangan, registrasi, dan pengiriman zorevunersen yang dipercepat kepada pasien — – Perusahaan akan mempresentasikan di Konferensi Kesehatan J.P. Morgan Tahunan ke-44 pada Selasa, 13 Januari 2026 — BEDFORD, Mass, 11 Januari

SEC 8-K