Viridian: FDA menyetujui Lumvoa (veligrotug) untuk TED pada 26 Juni 2026

FDA menyetujui Lumvoa (veligrotug) untuk thyroid eye disease pada 26 Juni 2026, lebih awal dari target tanggal PDUFA, dan produk tersebut langsung diluncurkan di AS. Viridian telah beralih menjadi perusahaan tahap komersial dengan keterlibatan awal dokter pada 95% dari prescriber inti dan dosis pertama pasien diberikan pada Juli 2026.

Fakta utama

Diajukan: 6 Agu 2026, 11.05
Peristiwa: Persetujuan FDA
Arah: Positif
Perusahaan: VRDNViridian Therapeutics
Aset: veligrotug
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber
Kalender: Keputusan FDA (PDUFA) · 30 Jun 2026 · Disetujui

Kutipan sumber

EX-99.1 2 d174744dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics Highlights Recent Business Progress and Reports Second Quarter 2026 Financial Results - Lumvoa ™ (veligrotug-vvze) disetujui oleh FDA untuk thyroid eye disease (TED) pada 26 Juni 2026, lebih awal dari target tanggal PDUFA dan langsung diluncurkan di AS. - - Elegrobart, berpotensi menjadi autoinjector subkutan pertama untuk pengobatan TED, sesuai jadwal untuk pengajuan BLA Q1 2027 - - Kemajuan pipeline berlanjut, dengan pencapaian pengembangan program FcRn dan TSHR sesuai jadwal pada 2026 - - Menyelesaikan pembiayaan utang konvertibel dan equity pada Mei 2026 dengan hasil kotor sebesar $394 juta; kas, setara kas, dan sekuritas yang dapat dipasarkan sebesar $982 juta per 30 Juni 2026 - WALTHAM, Mass. – 6 Agu

SEC 8-K