JAGX Jaguar Health

Jaguar Health、MVIDのNDA提出を2027年Q2に予定

同社は、microvillus inclusion diseaseにおけるcrofelemer NDAの臨床パッケージが2026年末までに準備完了し、2027年Q2にNDA提出が可能になると述べた。ESPGHAN 2026での発表では、MVID患者における非経口支持の最大48%削減が示された。

Jaguar Health: 2026年6月のESPGHAN会議でcrofelemerに関する2件の発表

同社は、MVIDおよびSBS-IFを有する小児腸不全患者を対象としたcrofelemerに関する2件の発表が2026年6月のESPGHAN年次総会で実施されることを発表しました。Jaguarはまた、2027年前半にMVIDを対象としたcrofelemerのNDA提出を計画し、Breakthrough Therapy designationの取得を目指すことを改めて表明しました。

Jaguar Health、クロフェレマーNDA向け戦略的代替案の検討を開始

Jaguarの取締役会は、希少腸管不全疾患向けクロフェレマーのNDA申請を支える臨床試験完了に合わせて、M&A、ライセンス供与、パートナーシップを含む正式な戦略的検討プロセスを開始しました。同社は2026年6月24日のLife Sciences Virtual Investor Forumで、クロフェレマー開発プログラムの最新情報を発表する予定です。

Jaguar Health、Future Pakに米国でのクロフェレマー権利を最大3800万ドルでライセンス供与

JaguarはFuture Pakに対し、MytesiおよびCanalevia-CA1の米国独占販売権を1800万ドルの前払い金および最大2000万ドルのマイルストン報酬と引き換えに供与する。Jaguarは製造責任を保持し、新規クロフェレマー適応症が承認された場合に権利を再取得する12ヶ月間の権利を有する。本取引により非希薄化資本が提供され、Jaguarは希少疾患適応症に注力することが可能となり、MVID/SBS-IFの第2相データは2026年3月に予定されている。