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Oragenics、ONP-002のオーストラリア初のPhase IIa施設を稼働

The document reports that the Phase IIa randomized, placebo-controlled feasibility study of ONP-002 is now active in Australia, with Mackay Base Hospital activated March 31, 2026 and first patient dosed, and Alfred Hospital activated in April 2026. This advances the regulatory and clinical path from planned to ongoing execution, with additional site activations and U.S. IND milestones still ahead.

Oragenics、Phase IIa ONP-002 mTBI試験で初回投与を実施

ONP-002のPhase IIa試験で初回患者投与がオーストラリアのMackay Base Hospitalで実施され、臨床評価が開始された。2026年Q2にオーストラリアの追加2施設が稼働予定。同社は2026年Q4にFDAへINDを提出し、米国でのPhase IIb試験を開始する計画。

Oragenics、ONP-002のオーストラリアにおけるPhase IIa試験でHREC承認を取得

HREC承認により、同社はオーストラリアの3施設での治験実施施設のオンボーディングおよび患者登録を開始できる。初回投与は2026年3月末までに予定されている。Phase IIaのデータ readout は2026年末までに予定されており、米国IND申請を支援する。