VBIO Valion Bio

Valion Bio、ARSモデルにおけるAFRRI Entolimod研究から肯定的な安全性結果を報告

AFRRIが実施したNIAID/RNCP資金提供のマウス安全性研究では、Entolimodの単回皮下投与後に治療関連毒性は見られず、体重は安定し、血液学的および血清化学パラメータは正常でした。これによりプログラムのリスクが低減され、GI-ARSマウスモデルにおける生存率とGI回復を評価する完全に資金提供された治療的有効性研究への進展が可能になります。

Valion Bio、Velocity Bioworks子会社に対する非公式買収関心を受領

Valion Bioは、完全所有するCDMO子会社Velocity Bioworksに対する非公式買収照会を発表しました。同社はEntolimodの継続的な製造アクセスを優先しつつ、可能な売却を含む戦略的選択肢を評価しています。協議は予備的であり、取引完了の保証はありません。

Valion Bio、Entolimodの進展計画とVelocity CDMOの戦略的レビューを概説

Valion Bioは、Entolimod（進行中のAFRRI消化管損傷評価、SKLとの経口粘膜製剤作業、Shebaのがん放射線試験を含む）とEntolastaを進めるための新たなリーダーシップの優先事項を発表しました。同社はまた、完全所有するCDMO Velocity Bioworksの顧客獲得と戦略的選択肢（提携、ライセンス、売却）を追求しています。

Valion Bio、LarmorBio NMRパートナーシップでBioScan-NMRプラットフォームの初期実現可能性マイルストーンを達成

Velocity Bioworksは、LarmorBioのBioScan-NMRプラットフォームの初期実現可能性評価を完了し、微生物成長モニタリングにおけるOD600との相関を示しました。これにより、生物製剤製造のためのリアルタイム非侵襲的PATの継続的な開発が支持され、バッチ失敗とコストを削減します。このマイルストーンは、Valionが技術の独占的権利を確保してから6ヶ月未満で達成されました。

Valion BioとShear Kershman Labsが経口粘膜Entolimod製剤を完成

Valion Bioは、Shear Kershman LaboratoriesのBioViscidプラットフォームを使用してEntolimodの経口粘膜版の製剤化に成功したと発表しました。これにより、ARS向けの既存の注射剤プログラムと並行した、針を使わない第2の開発経路が生まれます。次のステップは、測定可能な全身曝露の試験です。

Tivic Health、製造資産を取得し、CDMO子会社を設立

Tivic HealthはScorpius Holdings, Inc.から製造および開発資産を取得し、新たにVelocity Bioworks™という子会社を設立して、受託開発および製造サービスを提供します。この買収は、Entolimodの米国拠点での製造を確保し、FDAへのBiologics License Application（BLA）申請に向けた道筋を加速させることを目的としています。

Tivic、entolimod ARS向けBARDA Techwatch会議を確保

TivicはBARDAの放射線・核医学対策プログラムとの独占的なTechwatchミーティングを確保しました。このミーティングでは、entolimodの急性放射線症候群における臨床データ、製造準備状況、およびBLA準備について取り上げられます。このやり取りは、政府とのパートナーシップまたは買収の可能性を支援します。