一次情報の記録
決定級試験登録の変更
Aardvark、PWSを対象としたARD-101の第3相HERO/OLE試験を終了
同社は2026年6月に第3相HERO試験およびOLE試験の両方を終了し、以前の設計で再開する予定はない。FDAは2026年5月にARD-101のINDに全面的な臨床保留を課した。終了した試験の非盲検データは2026年第3四半期に評価され、次のステップを決定する。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics、2026年第2四半期の財務結果を発表し、事業の最新情報を提供 PWSを対象としたARD-101の非盲検第3相HEROおよびOLEデータを2026年第3四半期に評価し、次のステップを十分な情報に基づいて決定 ARD-101プログラムの臨床保留の解決を支援するため、FDAと積極的に協議を継続 2026年6月30日時点で現金、現金同等物および短期投資が7,390万ドルあり、2027年後半までの事業運営を支える SAN DIEGO, August 11, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvarkまたは同社) (Nasdaq: AARD)は、内在性恒常性経路を活性化する新規低分子治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業です。