一次情報の記録
決定級試験登録の変更
Aardvark、Phase 3 HERO/OLEおよびARD-201試験を一時停止; 2026年Q2にガイダンス予定
Aardvarkは、PWS過食症を対象としたARD-101のPhase 3 HEROおよびOLE試験の登録と投与を自主的に一時停止し、健康成人での心臓安全性試験で可逆的なQRS延長シグナルが認められたため、ARD-201肥満プログラムも一時停止した。同社はFDAとデータをレビューしており、両プログラムに関する追加ガイダンスを2026年Q2に提供する予定である。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Updates Voluntary pause of the Phase 3 HERO and OLE trials evaluating ARD-101 for the treatment of hyperphagia in individuals with Prader-Willi Syndrome, further guidance on the program expected in Q2 2026 ARD-201 obesity program, including POWER and STRENGTH trials, on voluntary pause pending next steps with ARD-101; further guidance on the program expected in Q2 2026 Clinical and preclinical data from ARD-101 program published in Molecular Metabolism $110.0 million in cash, cash equivalents and short-term investments as of December 31, 2025, supports projected operations into the second quarter of 2027 SAN DIEGO, Ma