Aardvark Therapeutics: FDAがPrader-Willi症候群向けARD-101の臨床試験保留を解除

FDAはARD-101のINDに対する臨床試験保留を解除し、PWSにおける過食症向け臨床開発の再開を可能にしました。同社は中止となった第3相HERO試験およびOLEのデータを非盲検化し、2026年10月23日に探索的データセットをレビューするためのウェブキャストを開催します。第3相試験デザインに関する追加のFDAとの調整は、再開前に予定されています。

主要事実

提出: 2026年10月22日 20:17
イベント: 試験登録の変更
方向: ポジティブ
企業: AARDAardvark
アセット: ARD-101
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics Announces FDA Has Lifted the Clinical Hold on ARD-101 for the Treatment of Prader-Willi Syndrome and Will Host Webcast to Review the Available Exploratory Phase 3 HERO/OLE Data Clinical development of ARD-101 for hyperphagia in Prader-Willi Syndrome (PWS) may resume Aardvark will host a webcast to review available dataset from the terminated Phase 3 HERO trial and OLE trial on Friday, October 23, 2026, at 8:00 a.m. EST SAN DIEGO, Oct. 22, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc . (Aardvark or the Company) (Nasdaq: AARD), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel , small-molecule therapeutics designed to suppress hunger for the treatment of Prader-Willi Syndrome (PWS) and

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