Atossa Therapeutics、(Z)-エンドキシフェンに関するFDA Type Cミーティングを予定

出典の抜粋

EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update Company reports progress to file planned IND for (Z)-endoxifen in mBC with CRO selection and streamlined development programs for potential 2026-NDA enabling activities, including a Type C meeting with the FDA, to potentially accelerate (Z)-endoxifen in breast cancer risk reduction Appointed key leadership to drive (Z)-endoxifen development and evolve pathway to commercialization SEATTLE, November 12, 2025 — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS) (Atossa or the Company), a clinical-stage biopharmaceutical company developing proprietary innovative medicines in areas of significant unmet medical need in oncology, today announces its fin

SEC 8-K

このアセットの詳細

2026年10月26日

15:24

ATOSAtossa

(Z)-endoxifen · NCT06075953 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov

2026年10月9日

12:15

ATOSAtossa

Atossa Therapeutics、潜在的なPRVのマネタイズのためにステープル型CVRを発行

FDA 指定SEC 8-K

2026年9月30日

15:22

ATOSAtossa

(Z)-endoxifen · NCT06608641 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov記録を開く

2026年9月29日

12:00

ATOSAtossa

Atossa、株主に(Z)-endoxifenによる初の希少小児疾患PRVに関連したCVRを発行

FDA 指定SEC 8-K

2026年9月28日

15:21

ATOSAtossa

(Z)-endoxifen · NCT06075953 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov

2026年9月24日

20:00

ATOSAtossa

Atossa Therapeutics CEOがARDD 2026で臨床試験と規制経路について講演

学会発表企業プレスリリース

2026年9月18日

21:00

ATOSAtossa

(Z)-endoxifenのMASおよびDMDに対するRPDおよびODDをAtossaが取得

FDA 指定SEC 8-K

2026年1月6日

13:30

ATOSAtossa

Atossa、転移性乳がんに対する(Z)-エンドキシフェンについてFDAから「試験実施可」レターを受領

その他SEC 8-K記録を開く

2025年12月4日

13:15

ATOSAtossa

Atossa、(Z)-エンドキシフェンの規制戦略に関するFDA Type Cミーティングを完了

学会発表SEC 8-K