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Atossa、転移性乳がんに対する(Z)-エンドキシフェンについてFDAから「試験実施可」レターを受領
FDAは転移性ER+/HER2-乳がんに対する(Z)-エンドキシフェンのIND申請を承認し、同社が計画中の臨床試験を開始することを許可した。この規制当局の承認により、プログラムは臨床開発の次の段階に進む。
主要事実
- 提出
- 2026年1月6日 13:30
- イベント
- その他
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- (Z)-endoxifen
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics Receives FDA “Study May Proceed” Letter for (Z)-Endoxifen Investigational New Drug Application for Metastatic Breast Cancer SEATTLE, WA, January 6, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative medicines for unmet medical needs, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) issued a “Study May Proceed” letter for the Company’s study in metastatic breast cancer which was the subject of a recent investigational new drug application for (Z)-endoxifen. “This letter marks an important regulatory milestone for Atossa and to potentially expand the use of (Z)-endoxifen for metastatic ER+/HER2- Breast Cancer. We beli