一次情報の記録
FDAのPurple Bookには、BLA 761375(Leqembi IQLIK、lecanemab-irmb;Eisai, Incorporated、CDER)が2025-08-29に承認されたと記載されています。
FDAがLEQEMBI IQLIK(lecanemab-irmb)の皮下投与開始用量を承認
エーザイ/バイオジェン:FDA、LEQEMBI IQLIK sBLAの審査を3ヶ月延長