一次情報の記録
決定級FDA 承認
FDAがLEQEMBI IQLIK（lecanemab-irmb）の皮下投与開始用量を承認
FDAは早期アルツハイマー病に対する週1回皮下投与のlecanemab-irmb（LEQEMBI IQLIK）のsBLAを承認した。これにより、開始および維持のための初の在宅オートインジェクター選択肢が提供され、治療を通じてIVとSCの投与を切り替えることが可能になる。米国での発売は2026年8月下旬に予定されている。
主要事実
- 提出
- 2026年7月13日 21:38
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- lecanemab-irmb
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
FDAが早期アルツハイマー病に対する開始用量としてLEQEMBI IQLIK®（lecanemab-irmb）皮下注射を承認 LEQEMBI IQLIKは世界初の抗アミロイド治療薬で、開始および維持のための在宅投与を提供（米国で承認） LEQEMBI IQLIKの開始用量としての米国発売は2026年8月下旬に予定 TOKYO and CAMBRIDGE, Mass., July 13, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB)は、早期アルツハイマー病の治療に対する週1回lecanemab-irmb皮下注射（商品名：LEQEMBI IQLIK ®）の開始用量に関する補足生物製剤承認申請（sBLA）が米国食品医薬品局（FDA）により承認されたことを発表した。 LEQEMBI IQLIKはオートインジェクターにより投与され、導入