一次情報の記録
決定級FDA 承認
Bristol Myers Squibb Camzyos (mavacamten) が小児 oHCM に対して FDA 承認
FDA は、症状のある閉塞性肥大型心筋症の小児における機能的容量および症状の改善を目的として Camzyos (mavacamten) を承認しました。これはこの小児集団に対する初の承認であり、本剤は以前の 2022 年に成人に対して承認されていました。
主要事実
- 提出
- 2026年10月29日 11:05
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- mavacamten
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- カレンダー
- FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年9月30日 · 承認
出典の抜粋
FDA が、まれな遺伝性心疾患の小児における機能的容量および症状の改善を目的とした初の薬剤を承認 米国食品医薬品局 (FDA) は、症状のある閉塞性肥大型心筋症 (oHCM) の小児における機能的容量および症状の改善を目的とした初の治療薬として Camzyos (mavacamten) カプセルを承認しました。Camzyos は 2022 年に最初に成人に対して承認されており、現在は bo
このアセットの詳細
2026年9月30日
21:32
BMYブリストル・マイヤーズ スクイブ