Cabaletta Bio: rese-celの筋炎BLA申請は2027年に予定通り

RESET-Myositisの登録試験DM/ASySコホートは現在、16週間の主要評価項目および外来投与オプションを伴う17例の患者登録中です。成功すれば、本コホートのデータはCabalettaの筋炎に対するrese-cel初回BLA申請を2027年に支えるものとなります。

主要事実

提出: 2026年3月23日 11:32
イベント: 申請提出
方向: ポジティブ
企業: CABAカバレッタ
アセット: rese-cel
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

EX-99.1 2 caba-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Cabaletta Bio Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Update Rese-celの筋炎BLA申請は、17例の単群登録試験コホートデザイン（外来投与オプションを含む）に基づき2027年に予定通りループスおよびPVで前処置なしプログラムが登録中；RESET-SLE™の初期データは2026年上半期、RESET-SLEおよびRESET-PV®試験の持続性データは2026年通年で予想 CellaresのCell Shuttle™を用いたrese-celの自動製造がRESET™臨床プログラムで進行中であり、最小限の設備投資で年間数千人の患者向けrese-cel製造の可能性を提供 SLEおよびLNの単群コホートそれぞれ約25例のピボタル試験デザインを発表；

SEC 8-K