一次情報の記録
重要申請提出
INmune Bio、CORDStromのBLAを2026年末にFDAへ提出予定
同社は、2026年夏中旬に英国MHRAへのMAA提出を予定した後、2026年末にRDEBを対象としたCORDStromのBLAを米国FDAに提出すると述べています。タイムラインは規制当局からのフィードバックおよび製造準備状況により変更される可能性があります。提出はまだ行われておらず、本書簡は予定提出スケジュールのみを概説しています。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 ea027431701ex99-1_inmune.htm 2026年1月27日付プレスリリース Exhibit 99.1 INmune Bio Inc、株主向け書簡を発行 2025年の主要成果を振り返り、2026年の戦略的取り組みを概説 Boca Raton, FL, Jan. 27, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- INmune Bio, Inc. (NASDAQ: INMB)、臨床段階の炎症・免疫学企業は、CEOのDavid Moss氏から投資家向けに以下の書簡を発表します。 親愛なる株主の皆様へ、 2025年を振り返り、INmune Bioへの継続的なご支援に感謝申し上げます。昨年は、神経炎症および免疫疾患という深刻な疾患で高いアンメットニーズに応える革新的な治療法の開発という使命を推進する上で、実行力、規律、集中力の重要な時期となりました。2025年は、当社にとって重要な年であり、compe