一次情報の記録
決定級トップライン結果
Ionis: ベピロビルセンの第3相B-Well 1・2試験、慢性B型肝炎(CHB)でトップライン結果は良好
慢性B型肝炎を対象としたbevirovirsenのピボタル第3相試験B-Well 1およびB-Well 2の肯定的なトップライン結果が発表された。データは統計的に有意で臨床的に意味のある機能的治癒率を示し、2026年に世界的な規制当局への申請を計画している。
主要事実
- 提出
- 2026年1月12日 12:00
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- bepirovirsen
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
EX-99.1 2 ef20062670_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis well-positioned for continued momentum and substantial value creation in 2026 with two new independent launches and several pivotal data readouts - TRYNGOLZA ® (olezarsen) outperforms expectations, achieved 2025 preliminary U.S. net product sales of $105M* as first FDA-approved treatment for FCS; sNDA for sHTG submitted for review – - Increasing annual TRYNGOLZA peak net sales guidance to >$2B for sHTG – - Positive topline results announced for pivotal Phase 3 program of bepirovirsen in chronic hepatitis B; first of five Phase 3 readouts from partnered programs expected this year – CARLSBAD, Calif., January 12 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) today announced highlights from the Company's 2025 achievements and