一次情報の記録
重要申請提出
Ionis、olezarsenの重症高トリグリセリド血症に対するsNDAを提出
Ionisは、肯定的な第3相COREおよびCORE2試験の結果を受けて、重症高トリグリセリド血症（sHTG）に対するolezarsenのsNDAを提出した。この提出により、同社は2026年に2回目の独立した発売の可能性を獲得する（FDAの受理および審査を条件とする）。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 ef20066495_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis reports fourth quarter and full year 2025 financial results and highlights progress on key programs - TRYNGOLZA ® generated $108 million in net product sales in 2025, the first year of launch – - Olezarsen sHTG launch preparations on track, sNDA submitted - - Exceeded 2025 financial guidance, 2026 guidance reflects commitment to independently deliver a steady cadence of innovative medicines to patients - CARLSBAD, Calif., February 25, 2026 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) (the “Company”) today reported financial results and provided key updates for the fourth quarter and year ended December 31, 2025. “2025 was a defining year for Ionis, marked by the successful execution of our first two independent launches